蘇州旭輝檢測(cè)有限公司
Xuhui Analysis Co.,Ltd

方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證
Method Development and Verification
生物等效性分析
Bioequivalence
analysis
藥代動(dòng)力學(xué)研究
Pharmacokinetic
study
藥代篩選
Pharmacokinetic
screening
技術(shù)服務(wù) SERVICE  
關(guān)于我們
ABOUT US
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旭輝檢測(cè)是為臨床及非臨床提供生物分析服務(wù)的研究技術(shù)外包服務(wù)(CRO)企業(yè)。


旭輝檢測(cè)位于昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園小核酸研究所,現(xiàn)有設(shè)施面積超過(guò)3000平米。建立了符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室,擁有與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)一流的試驗(yàn)設(shè)施,配備了國(guó)際領(lǐng)先的檢測(cè)設(shè)備和分析儀器。


定制化合作模式,更高效的服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室配置
LABORATORY
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前處理實(shí)驗(yàn)室:該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為各類標(biāo)準(zhǔn)品\供試品\對(duì)照品儲(chǔ)備液的配制、各類型樣品的處理以及分裝。為防止在樣品配制過(guò)程中產(chǎn)生污染進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生交叉污染,所以應(yīng)避免在本區(qū)域內(nèi)不必要的走動(dòng),并且與其他區(qū)域保持一定的界限。
試劑配制室:該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為實(shí)驗(yàn)室各類自購(gòu)化學(xué)試劑的貯存、分發(fā)以及自配試劑的制備。實(shí)驗(yàn)室所有自購(gòu)的試劑應(yīng)直接運(yùn)送至本區(qū)域,不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。
檢測(cè)分析室:分析實(shí)驗(yàn)室擁有API6500QTRAP、API4000、島津HPLC,該區(qū)域主要進(jìn)行處理后樣本的測(cè)定、結(jié)果的分析以及登記。由于本區(qū)域?yàn)橹苯赢a(chǎn)生數(shù)據(jù)的區(qū)域,為防止造成數(shù)據(jù)丟失以及病毒感染,該區(qū)域計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均為單機(jī)版工作站。
耗材儲(chǔ)存室:該區(qū)域?yàn)楦黝悓?shí)驗(yàn)耗材的接受、儲(chǔ)存和分發(fā)的區(qū)域。其中配備有專人定期整理各類耗材的存儲(chǔ)情況,并及時(shí)進(jìn)行增補(bǔ),以保證實(shí)驗(yàn)的順利開(kāi)展。
樣品儲(chǔ)存室:該區(qū)域?yàn)楦黝悩颖镜牡怯?、?chǔ)存及分發(fā)的區(qū)域;內(nèi)部配備有符合各種保存溫度條件的超低溫冰箱以及醫(yī)用低溫箱,黃光燈,空調(diào)等設(shè)施。為保持該區(qū)域衛(wèi)生清潔,應(yīng)定期消毒清潔桌面以及地面,避免拿取樣本時(shí)交叉污染,冰箱操作隨取隨關(guān),避免造成超溫警報(bào)。
供試品室:該區(qū)域?yàn)楦黝惞┰嚻?標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品的登記儲(chǔ)存以及分發(fā)的區(qū)域;其內(nèi)配備有符合各種保存溫度條件的超低溫冰箱、醫(yī)用低溫箱、冷藏箱,黃光燈、滅火器、空調(diào)以及天十萬(wàn)分之一天平等設(shè)施;該區(qū)域所有供試品/標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品應(yīng)根據(jù)其保存條件分區(qū)域、分層進(jìn)行存放、并有相應(yīng)標(biāo)識(shí),避免交叉污染。
檔案室:該區(qū)域分為檔案管理室以及標(biāo)本檔案管理室,其為相關(guān)紙質(zhì)資料、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)載體、照片、標(biāo)本等歸檔保存的區(qū)域;其內(nèi)配備自動(dòng)滅火系統(tǒng)、干粉滅火器、超低溫冰箱、除濕機(jī)、驅(qū)鼠儀等應(yīng)急設(shè)施;并有專人看管,門(mén)鎖進(jìn)行防盜處理。
檔案室-標(biāo)本室:該區(qū)域主要配備3臺(tái)Thermo超低溫冰箱,2臺(tái)AUCMA超低溫冰箱,用于儲(chǔ)存已歸檔的項(xiàng)目標(biāo)本。
氮?dú)馐遥涸搮^(qū)域用于存放壓縮機(jī)、儲(chǔ)氣罐、冷干機(jī),壓縮、干燥空氣,并將干處理后的空氣儲(chǔ)存于儲(chǔ)氣罐,為氮?dú)獍l(fā)生系統(tǒng)提供干燥潔凈的空氣。
中控室:該區(qū)域?yàn)榉?wù)器的存放地點(diǎn),負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)域控服務(wù)、數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)、數(shù)據(jù)備份服務(wù)、機(jī)構(gòu)監(jiān)控服務(wù)等。

已經(jīng)到底了~

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